微生物菌剂使用环境安全评价导则（征求意见稿）

5.4.1.2.2 保护释放地点不受未授权个人侵入的方法和程序。
5.4.1.3 废弃物处理
5.4.1.3.1 明确微生物菌剂使用过程中以及使用后所产生废物的类型，如废水、废气以及固体废弃物等。
5.4.1.3.2 根据处理能力，推算出废弃物的预期数量。
5.4.1.3.3 各类型废弃物可能存在的环境以及健康风险。
5.4.1.3.4 各类废弃物处理方法的描述，以及处理计划等。
5.4.1.4 应急预案
5.4.1.4.1 在发生意外时，控制微生物及其影响扩散的预案、方法手段以及程序等各类信息。
5.4.1.4.2 受污染地区的清理和处置方法及计划，例如：消除等。
5.4.1.4.3 在扩散过程中或扩散后暴露的植物、动物、土壤等生态环境因子的处理及净化技术描述。
5.4.1.4.4 确定和隔离受扩散影响的区域的方法。
5.4.1.4.5 在发生不良影响时保护人类健康和环境的计划等。
5.4.2 产品其他信息
5.4.2.1 微生物菌剂产品的名称。
5.4.2.2 制造商或经销商的姓名、地址等联系方式。
5.4.2.3 微生物菌剂产品的规格，以及使用的确切条件描述等。
5.4.2.4 微生物菌剂产品预期使用的领域和对象。
5.4.2.5 一旦发生微生物意外释放或错误使用拟采取的应急措施等。
5.4.2.6 微生物菌剂产品保存及处理的方法。
5.4.2.7 微生物菌剂产品估计产量。
5.4.2.8 为防止在储藏过程中或后期包装内生物的意外释放，建议使用的微生物菌剂产品包装和运输方式等。
5.4.2.9 使用的标签。
5.4.3 产品在其他国家和地区的使用状况
5.4.3.1 国外情况
5.4.3.1.1 微生物菌剂产品在国外所获得的使用许可证以及其他正式使用许可证明材料。
5.4.3.1.2 在国外微生物菌剂产品使用的数量、规模，以及相关生物安全信息。
5.4.3.1.3 微生物菌剂产品在国外使用中的应用单位，含明确的通讯地址。
5.4.3.2 国内情况
5.4.3.2.1 微生物菌剂产品在国内其他地区或部门所获得的使用许可证以及其他正式使用许可证明材料。
5.4.3.2.2 在国内其他地区微生物菌剂产品使用的数量、规模，以及相关生物安全信息。
5.4.2.3 微生物菌剂产品在国内其他地区使用中的应用单位，含明确的通讯地址。
6 报告编制
为统一和规范微生物菌剂使用环境安全性评价报告的编制，微生物菌剂使用环境安全性评价报告须体现微生物菌剂评价，微生物菌剂及其使用过程的环境风险识别，评价的内容和重点，评价的策略、依据和技术路线，环境生态安全性评价，应急措施，以及评价结论和需要补充说明的问题等。
6.1 报告主要内容
6.1.1。微生物菌剂的评价主要包括：微生物菌剂产品的各菌种（株）来源及其构成、生物学性状、技术及其使用特点、应用类型和使用范围，以及对人畜健康的影响等。
6.1.2 微生物菌剂及其使用过程的环境风险识别。根据微生物菌剂的菌种特点、应用类型和使用范围，来界定微生物菌剂及其使用过程中可能出现的环境与人类健康的风险。
6.1.3 微生物菌剂使用环境安全性评价的内容和重点。根据风险识别结果、以及相关的管理要求，确定使用环境安全性评价的内容和重点。
6.1.4 微生物菌剂使用环境安全性评价的策略、依据和技术路线。主要包括满足各环节安全性评价要求的前提下，确定与此相关的检验、检测方法和技术。
6.1.5 使用环境生态安全性评价。根据获得的各环节的信息，以及检验、检测结果，依据相关的规范标准，对微生物菌剂在应用领域内的使用环境生态安全性作出评价。
6.1.6 应急措施。针对微生物菌剂的特性以及使用各环节中可能出现的影响生态环境安全和人畜健康的问题，提出相应合理、可行的防范、应急与减缓措施。
6.2 评价结论的编写
微生物菌剂使用环境安全性评价结论是对申报微生物菌剂的全部评价工作的总结。编写时应在概括和总结全部评价工作的基础上，扼要阐明申报微生物菌剂的生物属性、健康危害特性和生态环境危害特性，使用范围以及相关建议及防护措施。
6.2.1 编写要求
要求文字简洁、准确，分条叙述，以便阅读。
6.2.2 编写内容
（1）评价的依据；
（2）评价的方法；
（3）评价的结论；
（4）需要补充说明的问题。
7 检测内容及要求
7.1 检测实验室
从事微生物菌剂使用环境安全性检测的机构，应通过相关项目计量认证或者国家实验室认可的专业机构；拥有部级以上同类资质认定的单位或机构，如部级重点实验室等。
7.2 检测方法
当几种等效方法同时存在时，检测机构应根据自身条件、受试物等实际情况，选择其中相应的方法进行检测。
7.3 必备资料
7.3.1 微生物菌剂使用环境安全性检测前须知晓的微生物菌剂相关特性及数据，如研发及试用过程获得的相关数据信息。
7.3.2 评价机构对检测内容和项目的要求等。
7.4 检测报告
检测报告应包括：
7.4.1 试验基本信息；