134度的灭菌温度下,要达到灭菌效果通常所需时间不超过20分钟,考虑到处置设备处理能力较大时,灭菌室装载量较大,蒸汽穿透到医疗废物包装物内部时间较长,应适当延长灭菌时间,同时参考其它国家或地区相关标准中较为严格的参数规定,本技术规定134度的灭菌温度下灭菌时间应不少于45分钟。
(2)常压型设备灭菌温度和灭菌时间
由于常压型处置设备灭菌室不是密闭的,所以难以维持内部蒸汽压力为210KPa以取得较好的蒸汽渗透性,为了弥补常压下蒸汽渗透性较弱的缺点,本技术规定常压型设备在对医疗废物进行灭菌前,需要对医疗废物进行破碎毁形,同时在对医疗废物通入蒸汽杀菌过程中要求有搅动装置搅动破碎后的医疗废物,使医疗废物与高温蒸汽充分地接触,以达到规定的杀菌率,这种处置方式类拟于医疗领域的流动蒸汽消毒。常压型处置设备灭菌室内部温度通常介于96—110度,在常压下要维持灭菌室内的温度始终大于100度难以实现,但维持灭菌室内温度在100度水平是可以实现的,局部空间可以实现大于100度,因此本技术要求常压型处置设备灭菌温度应不小于100度。由于灭菌温度相比较压力型处置设备的灭菌温度要低,所以灭菌时间要适当延长,参考国外标准,本专利规范要求常压型处置设备灭菌时间不得少于60分钟。
5、抽真空程度
对于压力型处置设备来说,本技术要求在灭菌前对灭菌室进行抽真空,并依据抽真空方式的不同,对抽真空程度分别进行了规定。
(1)预真空方式。本技术规定预真空方式抽真空所达的真空度不应低于0.095MPa(95KPa),即抽真空后允许灭菌室有分压为6.325KPa的空气残留,抽真空程度约为1-6.325/101.325×100%=93.76%,满足前节所述的允许灭菌室抽真空程度最低不低于93%的要求。当灭菌室真空度满足不低于95KPa的要求后,并在灭菌室内气体压力达到本技术所要求的不小于210KPa时,灭菌室内气体中饱和水蒸汽分压将不小于210-(101.325-95)=203.675KPa,此饱和蒸汽压力对应的饱和水蒸汽温度约为134.1度,满足发明所规定的灭菌温度不小于134度的要求。
(2)脉动真空方式。脉动真空后的真空度取决于抽真空装置的抽吸功率和脉动次数,本技术不对抽真空装置的抽吸功率和脉动次数作强制性规定,但规定脉动真空完成后灭菌室内残留空气量不得超过原来的7%,即空气抽除率大于93%。当脉动真空后灭菌室内残留空气量不得超过原来的7%,即空气抽除率大于93%。当脉动真空后灭菌室内空气抽除率达到93%后,并在灭菌室内气体压力达到本技术要求的不低于210KPa时,灭菌室内气体中的饱和水蒸汽分压将不低于210—7.093=202.907KPa,此分压对应的饱和水蒸气温度为134.1度,满足发明所规定的灭菌温度不小于134度的要求。
综上,在压力型处置设备抽真空按照本技术所规定的抽真空程度进行后,能够使灭菌温度满足不低于134度的要求。
6、尾气处理
蒸汽处理过程中,可能会有一定量的挥发性有机气体,汞蒸汽等产生,并且气体中可能会含有活的微生物或灭活的微生物,为减少这些气体排放对周围环境的危害和降低操作工人的劳动风险,本技术规定处置设备必须配备有尾气净化装置,参考国外较为成熟的工艺方案,本技术建议配备过滤装置和活性炭吸附装置,如果所处地区医疗废物成分会导致大量VOC产生,建议考虑增设VOC化学氧化装置,同时为改善操作环境,本技术建议考虑采取喷药剂进行除臭处理或设置脱臭装置。
据有关资料显示,繁殖型细菌很少有小于1um者,芽胞大小约为0.5µm或更小,为滤除气体中的微生物,所选择的过滤材料应能过滤掉0.5µm大小以上的微生物,参考国外有关标准规定,本技术要求过滤材料的过滤尺度不得大于0.2µm,过滤效率不应小于99.999%。同时,考虑过滤气体温度较高,本技术要求过滤材料耐温不应低于140度。
7、最终排放
经高温蒸汽处置并且达到所规定的处置效果后的医疗废物,其有害性基本消除,可以作为普通的生活垃圾进行卫生填埋或焚烧,具体处置方式应依据当地有关规定执行。
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